アトピー専用JAK1阻害剤、治験経過と効力

ファイザーとイーライリリーが現在アトピー性皮膚炎専用、JAK1阻害剤の治験レースを行っています。

オレゴンメディカルリサーチセンターでは、ファイザー社の方が動きが早く、先に治験が始まりました。

ファイザーの治験プロトコルがとても良く、オープンラベル+必ず実薬が貰えるシステムになっています。
根本的にアプローチが違い、下記のスケジュールとなっております：

治験スクリーニング（健康面チェックはデュピやトラロキヌマブの治験よりも厳しい）
１日目（投薬初日）から３か月まで、治験参加者全員実薬が貰える
３ヶ月後、もしアトピーのスコアが下がっていなかった場合、治験から外されます（お薬の効果が無かったと言う事になります）
アトピースコアが下がっていた場合、お薬のランダム化が始まり、３３％ずつの確率で実薬１日２錠、実薬１日１錠、偽薬と振り分けられます。
この期間が１年続き、この間でもし皮膚が悪化したり（偽薬に当たった場合など）すると、無制限のレスキューと実薬１００％に戻す事になります。

滑り止めとして、必ず実薬に貰える事と、レスキューに制限が無い事がとても良い点です。
オープンラベルも予定されており、実薬を貰える期間はまだ未定ですが、経験上、大体２年ぐらいは貰えています。

ファイザー社の考えでは、始めの３ヶ月で効果が無かった人は、このお薬はその方には合っていない、そして実薬から偽薬に変わった人達で又アトピーが悪化すると言う事は実薬の効果があったと言う２点が明確になります。

現在のデメリットは、生物薬の用に２週間～４週間に１回投与では無く、毎日錠剤を飲むと言う点で（時には１日２回）飲み忘れなどが起こってしまう事と、制御している因子がもう少し根本にあるため、副作用が生物薬よりも多いと考えられます。現に胸ムカムカと頭痛を感じている患者様もいます。これは１日半錠の頭痛薬でコントロール出来ているようです。

アトピーの炎症度スコアは、初日の診察から２週目で約８２％の改善が診られました。EASIスコア、QOLも（生活の質、睡眠など）９０％ほど改善されていました。

効果のスピードは生物薬よりも圧倒的に早いので、患者様からの感想では、二日目ぐらいからは痒みがほぼ無くなったと言っていました。

薬価は、現在市場に出ているXeljanz（Jak1,2,3阻害剤）が、１錠５ｍｇｘ６０錠、２ヶ月分で～＄４２００なので、今の為替では４８万円ぐらいです。
と言う事は１ヶ月２４万円ほど。
生物薬の２/３ぐらいのコストですね。
デュピクセントが現在１ヶ月＄３２００、３８万円ぐらいです。

日本でのデュピクセント認可を見ると、定価から５０％引きで購入し、３割負担でざっとした計算ですと：
デュピ　＄３２００　５０％引き　＝＄１６００　患者３割負担　～月・５万円

JAK1　＄２１００　５０％引き　＝　＄１０５０　患者３割負担　～月３万５千円

と私は想定しています。

アトピーを退治する武器が更に増え、的確な治療と正しいケアによって、更なる治療成功率の上昇が期待できます。

ファイザーの治験はまだ参加者スポットが空いているので、アメリカでの長期滞在ホームステイプログラム、１０年医療治験ビザなど、ご質問・ご希望を望んでいる方は：
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